精进业务强把关 严格标尺重规范

为切实筑牢全市医疗器械安全监管防线，有效规范医疗器械许可检查，近日，市市场监管局在辉县市举办2026年医疗器械检查员培训班，市局党组成员、副局长陈南平出席开班式并作动员讲话，各市级检查员共70余人参加培训。

开班式上，陈南平指出本次培训凸显三“新”特点：一是培训背景新，培训紧扣省药监局、市政府收回医疗器械生产经营许可审批权限工作部署，聚焦权限划转后监管衔接关键环节，旨在确保监管不松、秩序不乱、风险可控。二是参训人员新，市局组建了新的医疗器械检查员队伍，吸纳了市、县两级骨干力量，其中既有经验资深的省级检查员，也有首次接触的新进人员，亟待补齐业务短板、统一执法标准、建强专业监管力量。三是能力要求新，当前医疗器械行业合规标准持续提升，监管不断从严，许可准入管控更加严格，对检查员的专业素养、业务能力和履职水平提出了全新、更高的要求。针对三大新特点，陈南平对全体参训人员提出三点希望：一是深刻认识培训意义，珍惜学习机会、潜心钻研学习；二是自觉树立高度责任感，规范检查标准、严守履职底线；三是努力锤炼专业本领，坚持学用结合、练就“火眼金睛”。

本次培训充分遵循“缺什么补什么、用什么学什么”原则，兼顾政策理论性与现场实操性，精准开展靶向教学。重点解读了《医疗器械经营质量管理规范》《现场检查指导原则》等核心法规文件，对现场检查实操要点、常见问题处置方式进行细致讲解。同时设置集体研讨、线上考试等互动环节，有效提升了培训参与度与实效性，确保参训人员学完即会、上手能用。

下一步，市市场监管局将持续加强医疗器械检查员常态化管理和培训，努力锻造专业化、规范化医疗器械检查员队伍，培养成为法律法规的宣讲员、政策标准的指导员、法律规范的计量员、助力发展的服务员，以高素质监管队伍严把医疗器械许可准入关口，切实护航全市医疗器械产业高质量、规范化发展。

（医疗器械监管科  供稿）