强化汛期药品监管 筑牢民生安全防线

针对近期汛期极端天气增多，药品储存环境面临严峻挑战，近日，卫辉市市场监督管理局对辖区内疾病预防控制中心、疫苗接种单位等机构开展汛期药品（含疫苗）质量安全专项监督检查，保障辖区药品经营企业安全平稳度汛度夏。
强化主体责任，严守法律底线。严格督促各药品经营使用单位，特别是疫苗接种单位，必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》等法规要求；全面、深入开展风险隐患自查自纠，尤其是储存环境（温湿度）、设施设备运行状态，科学制定有效整改措施，切实履行药品质量安全主体责任。 

深入现场检查，排查风险隐患。现场检查冷库运行状态、温湿度实时监控记录与报警功能、备用电源或应急发电设备状况、库房防水防潮措施落实情况；随机抽取在库疫苗品种，重点核查其全程冷链运输温度记录是否完整、真实、可追溯，确保无缝冷链；严格查验在库疫苗的批签发合格证明等资质文件，确保来源合法、质量可靠；详细检查各单位汛期药品（疫苗）安全专项应急预案的制定情况、应急设施设备维护状态以及应急演练记录，评估其应对突发断电、水灾等险情的处置能力。

注重结果运用，确保闭环管理。本次专项检查共抽查疫苗接种单位9家，发现隐患8处。其中5处隐患已现场指导完成整改；剩余3处隐患已依法下达责令改正通知书，要求限期整改到位。检查组将持续跟踪问题整改情况，确保闭环管理。

卫辉市市场监督管理局将持续加大汛期药品质量安全监管力度，及时发布预警信息和安全提示，督促指导各相关单位时刻绷紧安全弦，全面落实各项防范措施，全力保障人民群众生命健康安全。