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新乡市市场监督管理局疫情防控急需医疗器械“外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、隔离衣”注册、许可、备案的服务指南

发布时间:2020-02-14 16:28:22 浏览次数:6982

办理指南

附件1:医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

附件2:关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告

附件3:医疗器械注册管理办法

附件4:医疗器械生产质量管理规范

附件5:总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知食药监械监〔2016〕37号

附件6:第一类医疗器械产品备案要求

附件7:第一类医疗器械生产备案要求

附件8:医疗器械分类目录

附件9:医疗器械产品技术要求编写指导原则

企业登记全程电子化服务平台:http://qcdzh.haaic.gov.cn/index.action

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