办理指南
附件1:医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则
附件2:关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
附件3:医疗器械注册管理办法
附件4:医疗器械生产质量管理规范
附件5:总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知食药监械监〔2016〕37号
附件6:第一类医疗器械产品备案要求
附件7:第一类医疗器械生产备案要求
附件8:医疗器械分类目录
附件9:医疗器械产品技术要求编写指导原则
企业登记全程电子化服务平台:http://qcdzh.haaic.gov.cn/index.action