新型冠状病毒感染肺炎疫情发生以来,防护医疗器械产品需求急增。疫情就是命令,防控就是责任,为确保产品质量,保障一线防控人员使用安全有效,维护人民群众身体健康和生命安全,新乡市市场监督管理局按照省局和市委市政府工作部署,立即采取多项措施强化防护医疗器械监管。
一是迅速对加强防护医疗器械监管工作进行安排布置,要求各县(市、区)局对辖区内生产、经营、使用防护医疗器械情况进行排查摸底,划定监管重点,明确监管人员,增加监管频次,建立监管台账,实行挂图作战,全面开展监管。二是对防护医疗器械生产、经营企业开工情况、生产能力、经营情况、存在问题等进行调研,研究确定针对性监管措施,实施精准监管。三是组成专项检查指导组对重点生产经营企业和医疗机构的生产经营使用管理和质量管理情况进行检查指导,对发现影响产品质量的问题,责令企业立即整改,确保生产销售使用的防护医疗器械产品质量安全。四是组织召开防护医疗器械生产质量安全约谈会和医疗器械生产经营企业疫情防控工作推进会,传达了上级有关加强防护医疗器械产品质量安全管理的精神和要求,对防护医疗器械生产经营企业提出提高思想认识,加强质量管理,确保生产销售产品质量的具体要求。五是组织签订《医疗器械生产质量安全承诺书》,在医疗器械经营企业、门店张贴提醒函。督促防护医疗器械生产企业切实履行主体责任,强化生产质量管理,确保生产产品质量。提醒经营企业在做好本单位和个人防控的同时,加强经营管理,规范购进渠道,严禁销售假冒伪劣医疗器械。六是加大打击力度,对发现销售假冒伪劣防护医疗器械的行为,从严从重从快依法查出,截至目前,共查处违法违规案件4起,移送公安机关3起,罚款2.5万元 。
通过以上措施的落实,进一步规范了全市防护医疗器械生产经营使用秩序,保证了防护医疗器械产品质量,为疫情防控安全、有效提供了保障。