为有效防控监管风险，及时消除安全隐患，保障医疗器械质量安全，5月18日，新乡市市场监管局组织召开了医疗器械监管风险会商会。各县（市、区）局监管股长、医疗器械经营企业和使用单位代表、医疗器械不良事件监测管理人员参加了会议。市局党组成员、副局长李明安出席会议并讲话。
会议通报了2021年以来暗访抽查、监督检查发现的质量安全隐患和监管工作存在的问题，商讨了经营、使用环节存在的风险隐患，研判了风险因素、风险来源和风险程度，找出来风险点，为制定下步监管工作措施提供了依据。
会议强调，风险会商、风险分析评估是手段，关键是要针对查找的风险点制定防控措施并抓好落实。一要持续宣贯新修订的《医疗器械监督管理条例》，采取多种形式认真组织学习宣贯。二要做好风险会商与分级监管的有机结合，充分利用好风险会商成果，及时预警并制定控制和纠正措施，依法依规实施靶向监管。同时要加强医疗器械不良事件的监测，特别要强化新冠肺炎疫情防控用药械监测、提升报告数量和质量；三要用好责任约谈制度。市局将有效利用好责任约谈这一手段，对约谈不重视的单位，将向当地政府发出工作提示函。
会议还传达了《全国新冠疫情防控和新冠病毒疫苗接种工作视频会议》精神，要求各单位认真落实，持续抓好疫情防控药品销售实名登记制度；进一步加强新冠病毒疫苗质量安全监管，特别是对新增的疫苗接种点，要全覆盖检查到位，监管记录要把监管事项记录完整，不留死角，密切关注疫苗异常反应。
（医疗器械监督管理科 供稿）
