为全面加强新冠病毒疫苗上市后质量监管，规范新冠病毒疫苗流通使用环节管理，切实保障新冠病毒疫苗质量安全，日前，省市场监督管理局药品安全总监李国辉带领省药监局药品注册管理处人员，对新乡市新冠病毒疫苗储存运输和预防接种环节质量监管工作进行调研。调研组分别在市疾病预防控制中心和牧野区疾病预防控制中心对新冠病毒疫苗接收、接种使用情况、新冠病毒疫苗的储存运输和疫苗追溯管理进行了现场调研。
随后，调研组详细听取了新乡市局对新冠病毒疫苗监管工作情况，在肯定新乡市新冠病毒疫苗质量监管工作的基础上提出监管要求。李国辉总监强调，一是强化责任抓落实。制订新冠病毒疫苗质量监管工作方案，明确目标，细化任务，压实责任，狠抓落实，确保实效；二是严格检查加强监管。要会同卫健部门加强新冠病毒疫苗储存、运输和预防接种中的质量监管。进一步落实质量监管责任主体责任，严格规范新冠病毒疫苗冷链运输与储存要求，实现疫苗信息化追溯，保障疫苗渠道的封闭运行，杜绝流入非法渠道；三是要按照《河南省新冠病毒疫苗质量安全事件应急预案（试行）》、《河南省药品监督管理局综合处关于开展新冠病毒疫苗生产流通专项监督检查》文件要求，进一步制定详细的监督检查计划，落实属地监管责任，督促委托配送单位、疾控机构、接种单位依法依职责履行质量管理责任，规范疫苗储存、运输管理要求；四是做好新冠病毒疫苗预防接种异常反应监测与处置工作，配备专职人员收集新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应，严格落实“日监测、周分析”和定期评价制度。配合做好安全事件的调查处置、风险控制、信息发布等准备工作；五是加大执法力度，切实维护新冠病毒疫苗市场秩序。加大涉及新冠病毒疫苗的非法宣传、非法广告等监测监管力度；严厉打击涉新冠病毒疫苗违法违规行为，加强监督检查与稽查执法、行政执法与刑事司法等工作衔接。为人民群众的健康安全提供安全有效的保障。
（药品化妆品安全监督管理科 供稿）
