近期，部分医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械产品生产企业遭受洪涝灾害，致使一些生产、经营、使用的医疗器械产品受到不同程度的雨水浸泡，部分涉水医疗器械存在影响产品质量安全风险隐患。为切实做好疫情防控工作，保障疫情防控用医疗器械产品质量，市市场监管局针对这一情况，及时研判印发风险提示函，并以新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五大类疫情防控用医疗器械产品为重点，采取逐企业逐单位排查、日常监督检查、暗访抽查、讲法教育等措施，查找风险隐患、监督整改问题、督促落实属地监管责任和企业主体责任，有力保障了疫情防控用医疗器械产品质量安全。特别是采取的现场检查讲政策、针对问题讲法规，把监督检查与法规政策宣贯相结合的方式，受到了企业的好评。
（医疗器械监督管理科 供稿）
