日前,直属分局召开了医疗器械现场核查人员交流研讨会。会上,核查人员就去年7月份承担核查职责以来在核查中发现的疑难或需要重点核查的项目进行了讨论,结合器械、药品两个现场指导原则逐条进行分析学习、交流研讨,解惑答难,大家还积极分享了在核查工作中积累的经验和好的做法。在两个多小时的交流研讨中,参会人员对医疗器械现场核查中职责与制度、人员与培训、设施设备等七个大项、84个小项有了系统了解,基本明确核查重点、知晓了计算方法。大家表示,医药现场检查对于直属分局执法人员来说是个新领域,开展交流研讨是非常必要的,大家积极要求将这种交流研讨建议形成常态化,对于医药现场检查中出现的问题及时交流解决。
最后,直属分局副局长刘新明就现场检查工作提出要求,一是要认真学习相关的法律法规,特别是《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的学习,为核查工作打下坚实的理论基础;二是不耻下问、虚心向医药专业人员特别是前期和大家共同检查的组长、组员请教学习;三是检查中,要严格遵守廉洁工作纪律,不从事任何有损市场监管局形象的活动。
(直属分局 供稿)