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原阳县市场监督管理局组织召开2023年药化械监管工作会议


为进一步提高药化械质量安全监管水平,规范药化械市场流通秩序,2月21日上午,县市场监管局组织召开了2023年度药化械监管工作会议暨业务培训会,会议邀请新乡市市场监管局药化监管科科长袁富华、医疗器械监管科副科长李素蕊到现场授课,各乡(镇)市场监管所负责人、全县152家药化械经营企业负责人参加了本次会议,会议由县市场监管局管领导毛彦朵主持。

会议传达学习了《关于进一步加强静注人免疫球蛋白等血液制品质量监管工作的通知》、《关于规范新冠治疗药品网络信息的通知》《涉疫药品和医疗器械稳价保质专项行动工作计划的通知》。

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会上,袁富华以“安全用药,良法善治”为主题,对《药品管理法》的药品监管理念和制度创新进行了详细讲解,重点解读了药品上市许可持有人制度、假劣药品定义及法律责任等方面内容。

李素蕊结合日常监督检查发现的典型案例,逐条对《医疗器械经营监督管理办法》进行全面解读和分析,对医疗器械的购进渠道、购销记录、以及经营许可与备案等环节进行重点讲解。

毛彦朵强调,监管人员要切实提高政治站位,不断提升监管能力,强化监管措施,落实监管责任,确保药化械的质量安全。同时督促企业落实主体责任,加强药化械相关法律法规和专业知识的学习,强化日常管理,坚持依法依规经营,不断增强风险防范意识和主体责任意识。

 

                        (原阳县市场监管局 供稿)


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