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涉疫器械严监管 专项行动显成效


为稳步推进涉疫药品和医疗器械稳价保质专项行动,切实加强涉疫医疗器械质量监管,规范医疗器械经营市场秩序,近日,市市场监管局组织开展了涉疫医疗器械专项检查工作。

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此次专项检查,在全面摸清涉疫医疗器械产品经营企业底数基础上,以新冠病毒抗原检测试剂、医用防护口罩、呼吸机、制氧机、脉搏血氧仪、ECMO(体外心肺支持辅助)等疫情防控救治医疗器械产品为重点,重点检查经营(含网络销售企业)资质是否齐全、产品资质是否齐全、购销渠道是否合法、手续是否齐全、运输贮存是否符合要求、进货查验记录和销售记录是否完整可追溯等。

截至目前,全市共排查检查涉疫情医疗器械经营企业232家次,发现问题15条。通过专项检查,进一步规范了涉疫医疗器械经营市场秩序,倒逼企业落实质量安全主体责任,专项行动取得明显成效。

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下一步,市市场监管局将进一步加强涉疫医疗器械监管力度,对经营涉疫医疗器械批发企业达到全覆盖监管,对零售企业检查覆盖率达到50%以上。切实保障涉疫医疗器械产品质量,维护群众用械安全。

 

                     (医疗器械监督管理科 供稿)






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