为进一步加强新乡县医疗器械质量监管，切实落实医疗器械备案人、经营使用单位的主体责任，规范医疗器械市场经营秩序，消除医疗器械质量安全隐患，保障人民群众用械安全，近日，新乡县市场监管局对医疗器械经营企业开展全项目检查。
检查过程中，执法人员重点检查医疗器械进货渠道是否合法；是否存在经营使用未经注册或备案的医疗器械；是否存在经营无合格证明文件、过期、失效的医疗器械；是否存在未按规定建立和执行进货查验、销售记录等行为；是否超范围经营医疗器械。
同时按照市局《关于印发落实全市涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动实施方案有关细化方案的通知》和《2023 年新乡市涉疫医疗器械专项检查工作计划》要求，新乡县市场监管局加强对疫情防控医疗器经营、使用环节全链条监管，对疫情防控医疗价格和质量进行重点检查，保障本辖区新阶段疫情防控大局。
检查中，执法人员对医疗器械从业人员讲解《医疗器械监督管理条例》等法律法规知识，并要求其强化专业知识学习，不断提高职业素养和水平。通过检查，全面提升了涉械单位风险管理意识和质量管控能力，切实保障人民，增强了人民群众幸福感、获得感、安全感。
下一步，新乡县市场监管局将继续对本辖区医疗器械经营单位进行检查，切实保障本辖区群众用械安全。
（新乡县市场监管局 供稿）
