为保障原阳县医疗器械产品质量安全，切实消除医疗器械质量安全隐患，净化市场秩序，近日，县市场监管局开展医疗器械生产环节监督检查。
本次检查聚焦贴敷类医疗器械生产企业，重点检查企业质量体系运行情况；是否存在擅自添加超出产品技术要求规定组成成分的情况；是否存在虚假夸大宣传情形；是否从具有合法资质的企业购进原辅料等。截至目前，发现生产车间内涂布机和反应釜清场不彻底，原辅料库、称量配制室温湿度记录不及时等问题6个，已责令相关企业限期整改到位。
下一步，县市场监管局将继续落实“四个最严”要求，进一步强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管，督促医疗器械备案人落实主体责任，提升质量管理水平和风险隐患排查能力，确保人民群众用械安全。
（原阳县市场监管局 供稿）
