为消除医疗器械安全风险隐患，保障医疗器械质量安全，5月9日，新乡市市场监管局组织召开了医疗器械监管风险会商会。市局党组成员、副局长陈南平出席会议并讲话。
会议就2023年以来医疗器械生产、经营、使用环节存在的风险隐患进行了交流发言，研判了风险因素、风险来源和风险程度，对部分风险点讨论并提出了解决措施。医疗器械不良事件监测管理人员就2023年以来医疗器械不良事件监测情况进行了通报。
会议强调，针对会商查找出的风险点，一要深入挖掘风险产生的根源，实施精准监管，举一反三，有效解决问题；二要依法依规，维护医疗器械市场秩序，服务好企业，营造法制化营商环境；三要扩大宣传，形成示范效应，提升监管质效；四要始终从人民群众的根本利益出发，切实保持监管力度，保障公众用械安全。
会议要求，监管人员要认清当前监管形势，持续强化风险排查工作，全面提升应急处置能力，防范化解风险隐患。一要持续宣贯《医疗器械监督管理条例》，采取多种形式认真组织学习，适时开展培训；二要充分利用好风险会商成果，及时预警并制定控制和纠正措施，依法依规实施靶向监管，同时要加强医疗器械不良事件的监测；三要加强沟通联系，健全预警机制，畅通监管部门与企业和使用单位的沟通渠道，后续发现风险隐患要利用预警机制及时告知各单位，保障医疗器械全过程质量安全。
市局相关单位、各县（市、区）局监管股负责人、医疗器械企业和使用单位代表参加会议。
（医疗器械监督管理科 供稿）
