进一步推动药品持有人树立风险预警的意识的能力，提升辖区内药品定期安全性更新报告质量水平，提高监测人员的业务能力，2023年上半年，市食品药品评价中心在省中心的精心指导下，圆满完成了药品定期安全性更新报告（PSUR）评价工作。
加强学习，积极准备。药物警戒组在领取评价工作之后，多方收集与PSUR撰写和审核有关的资料，发送至各药品持有人，同时组内成员和企业撰写人积极交流，互补短板，为评价工作奠定基础。
提前预审，提早发现。市中心评价人员建议各持有人在提交PSUR报告之前，先将电子版报告交送市中心进行预审。市中心通过在报告内标注颜色，插入批注等方式，对发现的问题进行标注和说明，确保报告的质量。
现场交流，现场直报。市中心评价人员与品种较多的持有人进行前期沟通，要求其携带部分产品的电子文件到市中心进行交流和现场直报，对直报过程发现的疑问互相印证，互相补充。
严格审核，严把质量。在审核PSUR报告时，严格按照《药品定期安全性更新的报告撰写规范》进行审核，对存在的问题进行电话或文档标注说明，督促持有人查找问题，落实责任。
截至7月7日，新乡市中心提前完成辖区内的803份，约2万页的药品定期安全性更新报告评价工作。
（新乡市食品药品评价中心 供稿）
