2024年，新乡市市场监管局不断创新医疗器械法律法规宣传培训方式，组织全市医疗器械监管人员及医疗器械生产经营使用单位法定代表人、质量负责人，开展医疗器械法律法规“你讲我评”活动，收到初步成效。
“你讲我评”活动由市局医疗器械科负责组织，拟定每期课题，各县（市、区）局、各分局负责遴选优秀执法人员进行讲授，一月一期。讲授人员负责课件制作，讲授内容贴合医疗器械监管工作实际，将医疗器械法律法规、日常监管工作经验、工作亮点融会贯通在具体监管实例、执法案例中。课程结束后现场考试，现场评价。为保证讲授效果，讲授人员要事先在本单位进行试讲，听取参会人员意见建议，不断修改完善宣讲内容。课件定稿后提前报送市局医疗器械监管科审核。
“你讲我评”活动充分调动了全市系统监管执法人员学法用法普法的积极性，增强了医疗器械生产经营企业法定代表人、质量负责人懂法遵法守法的自觉性，实现了监管能力和主体责任履行能力双提升，推动医疗器械监管工作不断迈上新台阶，取得新成效。
截止目前，“你讲我评”活动已经开展3期，参训人员360余人，考试平均分在98分以上，评价满意率达95%。
（医疗器械监督管理科 供稿）
