为加强医疗器械重点产品监管，规范我市医疗器械经营使用行为，筑牢医疗器械安全底线，新乡市市场监督管理局坚持问题导向，持续推进重点领域医疗器械监督检查工作。
一是紧盯重点产品，筑牢安全防线。将医疗器械日常监管工作与分级监管工作相结合，通过跨部门综合监管、互查互评及专项检查等多种方式，着眼体外诊断试剂、医疗美容用医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、无菌植入类及辅助生殖类医疗器械等重点产品及医疗器械网络销售等相关领域，全面开展安全隐患排查整治。截至目前，全市共检查医疗器械企业（单位）1125家次，责令整改237家。
二是强化执法力度，维护市场秩序。在监督检查过程中，对于发现的违法违规问题，依法依规严肃处理，绝不姑息。特别是对于经营使用未经注册或备案医疗器械、过期医疗器械等严重违法违规行为，从严从快处置，形成有效震慑，倒逼企业落实质量安全主体责任，进一步规范生产经营使用行为。
三是普及法规知识，提升安全意识。在秉持监督检查与法规宣贯相结合的原则下，对现场检查中发现的问题进行了有针对性的指导，同步开展了医疗器械相关法律法规的宣传解读工作，组织开展医疗器械相关法规的“你讲我评”活动6期，不断提高医疗器械经营使用单位合法合规经营的自律意识和公众规范使用医疗器械的安全意识。
（医疗器械监督管理科 供稿）
