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强化培训促规范 依法经营严监管

近日,新乡市市场监管局举办《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》法规培训,市局党组成员、副局长陈南平出席会议并讲话,全市医疗器械监管人员、医疗器械生产经营企业主要负责人及质量负责人共计240余人参加。

截图-2024年11月5日 17时18分38秒

会议指出,要深入贯彻落实党中央、国务院关于促进民营经济发展壮大的决策部署和《河南省支持个体工商户和小微企业发展若干措施》,立足医疗器械监管职责,发挥行政指导职能,支持帮助医疗器械生产经营企业克服困难,推动我市医疗器械产业高质量发展。

截图-2024年11月5日 17时18分49秒

会议要求,全市医疗器械生产经营企业要不断加强质量管理体系建设,优化工艺流程,提高生产效率;要注重人才引进和培养,提升研发能力,增强产品核心竞争力;要自觉遵守法律法规和强制性标准,确保医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

会议强调,各县(市、区)局要善于运用行政指导手段,把行政指导贯穿于日常监督检查全过程,指导企业规范经营,不断提升管理水平;要实施分类监管,提升监管效率,为企业高质量发展保驾护航;要严格落实“首违不罚”“轻微免罚”,牢固树立市场监管执法为民良好形象。

(医疗器械监督管理科  供稿)


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