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筑牢安全网 守护生命线

——市市场监管局多举措推进“两品一械”安全监管

 

在守护公众健康的征程中,“两品一械”安全至关重要。今年伊始,新乡市市场监督管理局锚定关键目标,以“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务为核心,深度融合行风建设三年攻坚专项行动,稳扎稳打推进药品安全监管工作,为安全用药用妆保驾护航。

提升效能,强化风险监测。2025年,市市场监管局全面开启药品质量监督抽检工作的新征程,紧紧锁定“两品一械”领域,精准把握药品质量整体状况。定期组织医疗器械风险会商会议,邀请行业专家、监管骨干共同研讨潜在风险点,并及时印发风险提示函,有效提升了整体风险防范能力。近些年,我市在“两品一械”领域始终保持着良好态势,未曾发生负面舆情事件,这一成果彰显了市局在日常监管工作中的扎实细致与高效协同。

加强监管,筑牢防护网。紧密围绕药化安全工作要点,严格依照年度监管计划与专项工作要求,全方位组织开展针对全市药品、医疗器械和化妆品经营使用单位的监督检查工作;深入实施分级分类监管模式,确保监管工作科学、精准、高效;充分运用大数据定期通报药品追溯工作进展,实现对药品企业的实时监控,让药品流向全程可追溯。2024年,全市审评药品不良反应监测报告8030份,同比增长超过24%,“两品一械”风险信号被采纳总数位居全省首位。

强化执法,严打违法行为。在执法办案领域,持续加大药品执法力度,秉持上溯源头、下延终端的原则,深度挖掘药品安全案件线索。2024年,办结一般程序“两品一械”案件351起,罚没款共计713.33万元,有力打击了违法违规行为。其中,与公安联合办理的郭某艳网络销售假肉毒毒素案件,对其实施禁业三年的处罚决定,被国家采纳为典型案例,彰显了市局在维护药品安全领域的坚定决心和卓越成效。

加大宣传,提升公众意识。3·15国际消费者权益日为契机,全方位、深层次地开展法规政策宣传工作。2024年,充分借助药品安全周等宣传活动,依托媒体平台与新媒体渠道,创新开展线上线下相融合的科普活动,有力推动了药品安全群防群治良好局面的形成。同时,市局还积极组织药品监管能力提升和监管标准化提升培训班,切实提升了基层监管所与企业的依法依规经营意识和能力。

下一步,市市场监管局将继续秉持“人民至上、生命至上”的理念,以行风建设为引领,持续优化监管模式,强化技术支撑,深化部门协同,凝聚更多社会力量,共同守护药品安全,让群众安心用药、放心用妆,为构建更加安全、和谐的社会环境贡献力量。

(药品化妆品安全监督管理科  供稿)


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