近日，市市场监管局对全市部分高校校医院、乡镇医院等基层医疗机构开展医疗器械“体检”，重点为师生和农村地区群众把好用械安全关，确保群众“家门口”的器械产品使用安全。
严查关键环节，守牢安全底线。此次检查聚焦医疗器械采购、储存、使用全流程，执法人员采取随机抽查方式，深入医疗机构仓库、诊室等重点区域，对体外诊断试剂、植入性耗材、无菌类医疗器械等高风险品种进行细致检查，重点检查所用医疗器械的购进渠道、产品资质、储存管理、效期管理及冷链产品的运输记录等方面。截至目前，已对4家单位进行检查，共发现问题5条。
严抓问题处置，强化责任落实。对检查中发现的问题视情节轻重进行分类处置。对情节轻微、可立即整改的，现场指导规范；对需限期整改的，明确整改要求和时限；对发现的使用过期产品等涉嫌违法违规的，现场移交属地局依法立案调查。此外，执法人员将普法宣传融入检查全过程，针对发现的问题给予有针对性的法规指导，督促医疗机构严格落实主体责任。
严督问题跟踪，确保整改到位。一是建立整改清单，动态追踪发现问题整改情况；二是督促指导属地局做好整改后复查工作，确保问题整改到位；三是曝光典型案例，强化警示震慑。督促全市医疗机构开展自查，消除可能存在的安全隐患，确保用械安全。
下一步，市市场监管局将持续加强医疗器械使用环节监管力度，重点关注直接面向群众的基层诊疗机构，近距离守护群众用械安全。
（医疗器械监督管理科 供稿）
