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审批联动破壁垒 监管闭环防违规

为破解审批与监管信息壁垒,提升医疗器械全链条监管效能,5月9日上午,新乡市市场监管局驻市民中心窗口与市局医疗器械监管科在市民中心召开专题会商会议。

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会议以“审批发现问题、监管闭环处置”为核心,针对当前二类医疗器械经营备案异常问题,深入研讨审批与监管衔接机制优化路径推动形成“源头把控—风险传导—精准核查—联动治理”的全流程监管链条,实现从被动应对向主动防控转变。下一步,市市场监管局将重点推进三项举措:一是依法依规处理违规企业根据区局核查结果和会商意见,按照法定程序,对涉嫌违法违规的企业启动取消备案等相关处理措施。二是完善监管工作机制进一步加强市民中心窗口与局后方之间的信息共享和协同工作机制,建立健全许可与备案信息定期比对制度,及时发现和处理异常情况。三是强化宣传教育通过多种渠道,加强对法律法规宣传教育,提高企业的守法经营意识和自律能力。引导企业规范经营行为,严格落实主体责任,共同维护市场秩序。

(市局驻市民中心窗口  供稿)


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