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新乡市药品不良反应监测中心协助开展对三级医疗机构医疗器械检查工作

为进一步加强医疗器械不良事件监测工作,提升报告的质量和数量,市药品不良反应监测中心以市市场监管局医疗机构医疗器械监督检查工作为支撑,随行到新乡市三级医疗机构开展医疗器械不良事件监测检查工作。

在检查过程中,小组成员深入医院的一级仓库、试剂库、大型设备操作间、监护室内对医疗器械购进、储存、发放、使用等情况进行现场查看,对市中心提供的3个医疗器械品种的供应商资质档案及相关记录进行查验。

检查中,市中心人员与医院医疗器械管理负责人就开展医疗器械不良事件监测的意义和发现、控制风险预警信号在临床起到的作用以及医院在开展不良事件监测工作中存在的问题进行了深入细致的交流。着重沟通了如何发现、上报医疗器械不良事件,特别强调了在设备维修维护时、检验科室检验时发生的医疗器械不良事件,也要按照相关规定对如是报告进行收集和上报。

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