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经开区市场监管工作组组织开展医疗器械经营备案企业专项检查

为加强医疗器械市场监管,规范医疗器械经营市场秩序。按照市市场监管局要求,近日,经开区市场监管工作组对辖区内备案的第二类医疗器械经营企业进行了现场核查。

此次现场核查一是现场查看企业的经营场所、仓库及其设施设备是否与经营范围和经营规模相适应,是否存在备案时提供虚假资料的行为;二是审查企业建立的医疗器械管理制度是否符合现行医疗器械法律法规和各自经营实际;三是严格核查企业医疗器械供应商和产品的索证索票、进货查验和销售记录、员工名单、开票信息等经营情况,核查经营产品的真实性和合法性。

本次共核查二类医疗器械经营企业7家,通过检查没有发现过期、失效、无合格证明的医疗器械,但发现部分企业存在培训档案建立不完善的问题,执法人员督促其限期整改。

(经开区市场监管工作组 供稿)




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