市市场监管局始终坚持以人民为中心的工作理念，面对复杂多变的疫情防控形势，勇于担当，积极作为，采取多项措施全面加强疫情防控医疗器械质量安全监管，为疫情防控用械提供了安全保障。 一是研判疫情发展形势，强化疫情防控医疗器械监管。根据近两年来疫情发生的地点、人数、人员流动等情况，研判疫情发展形势和疫情防控用械需要，及时组织开展以新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服等疫情防控用械质量安全为重点的监督检查，强化产品质量监管，保证了用械安全。二是狠抓日常监管不松懈，常态化开展风险隐患排查治理。在做好企业分类分级、年度监管计划等工作的基础上，按照上级工作部署，分时段集中组织开展春节、“两会”、冬奥会和“3·15”期间疫情防控用医疗器械监督检查；进口医疗器械及原材料企业摸排；医疗器械质量安全风险隐患排查治理；新冠病毒抗原检测试剂专项检查等日常监管工作，今年以来，共检查企业（单位）995家，对14家企业（单位）下达了责令改正通知书，约谈企业9家，给予警告处罚6家，查处案件6起，罚款18.6万元，没收非法医疗器械191个。进一步消除了市场安全隐患，维护了市场秩序。三是持续开展暗访抽查，督促落实两个责任。为把疫情防控医疗器械质量安全监管工作落到实处，取得实效，市市场监管局采取“三不两直”的方式，不定期对辖区内企业（单位）进行暗访抽查，查看企业执行医疗器械法规要求情况，查看辖区监管部门监督检查情况，指出存在问题，督促落实属地监管责任和企业主体责任，有力促进了属地监管部门和企业工作的扎实开展。 

                           （医疗器械安全监督管理科 供稿）