为充分发挥药品抽检在防范药品质量安全风险中的作用,切实保障公众用药安全,封丘县市场监管局按照《新乡市市场监督管理局关于印发2023年新乡市药品抽检工作实施方案的通知》要求,开展2023年药品监督抽检工作。至目前,已完成药品日常监督抽检11家单位合计30个品种的抽样工作,所有样品信息均已按照要求录入抽检系统。
一是做好前期准备。组织抽检人员学习《中华人民共和国药品管理法》《药品抽检抽查检验管理办法》等法律法规及省、市局印发的抽检工作实施方案,学习交流药品抽检工作注意事项,并根据上级工作要求和任务分工,结合往年抽检数据分析研判,明确时间节点,精心组织安排抽检工作。
二是规范开展抽样。随机抽取药品经营企业和使用单位,严格按照药品抽样原则及程序,认真核对抽检药品的通用名、生产批号等信息,及时上传至河南省食品药品监督管理局网站,同时规范封样。此次抽检对象涵盖了药品零售企业和医疗机构,抽检品种涵盖了化学药、中成药和中药饮片,做到了突出重点,全面覆盖。
三是加强风险排查。在抽检药品的同时,同步开展日常监督检查,将监管和抽检工作相结合,对工作过程中发现的违规行为要求限期责令改正,及时消除药品流通过程中潜在的质量隐患和监管风险。
下一步,封丘县市场监管局将持续跟进药品抽检结果,如有抽检不合格问题,则依法依规做好核查处置工作并将抽检结果第一时间向社会公示,确保封丘县辖区药品市场秩序和质量安全。
(封丘县市场监管局 供稿)