根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2023年上半年河南省药品监督管理局组织对我市3家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
本次飞行检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求，重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。对检查反馈的问题和线索，新乡市市场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，依法进行调查、处理。同时，督促企业对存在问题进行整改。
现将2023年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况（见附件）予以通告。
附件：2023年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况
2024年1月17日
2023年上半年医疗器械经营企业检查整改情况
序号 | 企业名称 | 整改情况 |
1 | 新乡市博远商贸有限公司 | 已完成整改 |
2 | 新乡市团萱医疗科技有限公司 | 已完成整改 |
3 | 河南路盟医药有限公司 | 已完成整改 |