关于2022年第一季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告

发布时间:2022-09-30 11:40:38 浏览次数:583

根据《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食药监管总局令第4号),2022第一季度河南省药品监督管理局组织对我市2家医疗器械经营企业开展了飞行检查。

本次飞行检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求,重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况,对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。对检查反馈的问题和线索,新乡市市场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定,依法进行调查、处理。同时,督促企业对存在问题进行整改。

  现将2022第一季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况(见附件)予以通告。

  

    附件:2022第一季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况

 

2022930    

  

2022第一季度医疗器械经营企业检查整改情况

序号

企业名称

整改情况

1

新乡市升诺商贸有限公司

已完成整改

2

新乡市多美医疗器械有限公司

注销