为进一步提高药品/医疗器械安全监测报告质量，强化报告单位的责任意识，提升业务人员的技能水平，杜绝虚假报告行为。2月，市食品药品评价中心组织开展了2021年度药械安全监测报告质量核查工作。核查人员采取现场核查的方式,深入11个县（市、区）的26家二级及以上医疗机构，对随机抽取的121份药械安全监测报告进行了核查。
核查组由市评价中心和属地局监管人员组成，严格按照报告真实性核查的相关要求开展，通过原始报告表和电子报告的比对、患者的病例、药品/器械的购进记录、器械维护/保养记录及各类药械使用/领用记录等内容进行核实，重点检查有无虚假报告、高重报告、超时限报告、严重不良反应报告及漏报瞒报等情况。
此次核查，进一步加强了与报告单位的联系和沟通，强化了报告人员的报告质量意识和责任心，为2022年药械安全监测工作打下了良好的基础。
在核查过程中，还与县局监管人员、医疗机构监测人员就报告的收集、分析利用等有关问题进行深入交流讨论。
（市食品药品评价中心 秦柯）
